Seguro de Responsabilidade Civil Testes Clínicos
O seguro de responsabilidade civil para testes clínicos, protege indivíduos e entidades envolvidas na condução de um estudo clínico. Ele cobre possíveis danos físicos e morais aos participantes da pesquisa, além de custas judiciais e honorários advocatícios associados.
Quem pode contratar um seguro de testes clínicos?
Patrocinadores dos ensaios clínicos
Empresas farmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos, de próteses, de alimentos ou de cosméticos que estão desenvolvendo um novo produto ou tratamento geralmente patrocinam ensaios clínicos.
Organizações de Pesquisa por Contrato (CROs)
Estas empresas podem ser contratadas por patrocinadores para conduzir ensaios clínicos em seu nome. Dependendo do contrato entre o patrocinador e a CRO, a CRO pode ser obrigada a ter seu próprio seguro de ensaio clínico ou querer uma cobertura mais abrangente.
Centros de Pesquisa / Instituições de pesquisa
Universidades, hospitais, institutos de pesquisa independentes e outros centros de pesquisa que conduzem ensaios clínicos também podem precisar de seguro de ensaio clínico.
Investigadores principais
Em alguns casos, o investigador principal de um ensaio clínico pode precisar ter seu próprio seguro de ensaio clínico, especialmente se estiverem conduzindo o ensaio de forma independente e não como parte de uma organização maior.
Coberturas do seguro de testes clínicos
Danos causados ao sujeito da pesquisa
Cobertura indenizatória para perdas e danos resultantes de todas as reações adversas, tanto conhecidas quanto desconhecidas, independentemente de estarem ou não especificadas no protocolo de pesquisa, na brochura do investigador ou na bula do medicamento.
Despesas Médico-Hospitalares
Despesas Médico-Hospitalares se referem aos custos médicos e hospitalares que são necessários e que foram incorridos devido a danos corporais sofridos por um participante durante um estudo clínico, e que estão cobertos pela apólice de seguro.
Despesas de Contenção de Sinistro
Despesas de Contenção de Sinistro referem-se aos custos associados à minimização do impacto de um evento danoso, ou “sinistro”.
Custas Judiciais de Foro Civil e Criminal
Custos associados aos processos judiciais tanto no âmbito civil quanto criminal que possam surgir em decorrência de um evento adverso ocorrido durante o estudo clínico.
Essas custas podem incluir taxas judiciais, honorários advocatícios, custos com perícias, despesas relacionadas à defesa legal, entre outros gastos necessários para lidar com questões legais e processos judiciais.
Informações necessárias para obter uma cotação de seguro para testes clínicos
- Última versão do Protocolo
- TCLE - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Quantidade de sujeitos por estudo no centro a ser segurado.
- Nome e CNPJ da empresa que quer contratar o seguro
- Importância Segurada (valor máximo que a seguradora pagará em caso de indenização)
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